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11月18日和28日，劉家窯分廠分別迎接了北京市藥監(jiān)局二分局和北京市審評中心對安宮牛黃丸新生產(chǎn)線的兩次重要檢查。

在首次檢查中，北京市藥監(jiān)局二分局對安宮牛黃丸新生產(chǎn)線現(xiàn)場進(jìn)行檢查，詳細(xì)了解了安宮牛黃丸工藝驗證及清潔驗證情況。分廠迎檢人員積極配合，按照迎檢要求提供了詳實的制藥用水及環(huán)境監(jiān)測記錄等文件，為后續(xù)迎檢工作打好基礎(chǔ)。

11月28日，北京市藥品審評中心審核人員來到劉家窯分廠，針對“新增安宮牛黃丸生產(chǎn)線”地址變更事項進(jìn)行藥品行政審批現(xiàn)場核查。

經(jīng)過嚴(yán)格細(xì)致的審查，檢查組確認(rèn)了劉家窯分廠對安宮牛黃丸行政審批相關(guān)材料的真實性與完整性。劉家窯分廠以“零”缺陷項通過了此次行政審批現(xiàn)場核查。后續(xù)，分廠將進(jìn)一步完善生產(chǎn)現(xiàn)場管理、加強(qiáng)質(zhì)量控制，為下一步GMP符合性現(xiàn)場檢查做好準(zhǔn)備，力爭早日實現(xiàn)安宮牛黃丸新生產(chǎn)線正式投產(chǎn)。