近日，有媒體報道"同仁堂40種藥品被曝含有朱砂"，直指同仁堂生產(chǎn)的"牛黃千金散"和"小兒至寶丸"兩個品種存在風(fēng)險。到底這兩種藥有沒有問題？含少量朱砂的中成藥還能不能用？北京市藥監(jiān)局和北京市中醫(yī)管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人今天在接受本報記者專訪時表示，從目前不良反應(yīng)監(jiān)測來看，未發(fā)現(xiàn)使用含朱砂藥物出現(xiàn)汞中毒的情況。中藥臨床是否安全的關(guān)鍵不在于自身是否有毒性，而是在于臨床能否合理應(yīng)用。相關(guān)部門今后將鼓勵更多的臨床醫(yī)生和科研工作者對中藥進(jìn)行持續(xù)深入的研究，來消除人們的擔(dān)憂。
北京市藥監(jiān)局新聞發(fā)言人梁洪
檢驗未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，沒有汞中毒報告
北京同仁堂集團(tuán)旗下同仁堂股份、同仁堂科技、同仁堂制藥3家公司共有生產(chǎn)基地15個、生產(chǎn)線67條，生產(chǎn)的藥品中以朱砂為原料的制劑品種有86個。此外，北京市目前共有9家企業(yè)的92個品種以朱砂為原料。
含少量朱砂的藥品符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)嗎？有人吃了含少量朱砂的藥導(dǎo)致汞中毒了嗎？
梁洪介紹，5月22日，市藥監(jiān)局組織3個組對同仁堂旗下3家工廠使用朱砂的情況進(jìn)行了檢查。結(jié)果顯示，3家企業(yè)朱砂來源、原料檢驗、生產(chǎn)過程等各環(huán)節(jié)均符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。藥監(jiān)人員現(xiàn)場抽取了5種含朱砂藥品，檢驗結(jié)果也全部符合國家標(biāo)準(zhǔn)。同時藥監(jiān)人員調(diào)取資料，回顧了近兩年監(jiān)督檢查情況。最近兩年，藥監(jiān)部門對3家企業(yè)開展了65次日常監(jiān)督檢查，均未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為；累計抽驗同仁堂246個品種，檢驗結(jié)果全部合格。市藥品不良反應(yīng)中心近年來的監(jiān)測數(shù)據(jù)表示，同仁堂處方以朱砂為原料的品種共13個，沒有汞中毒報告。
全國名老中醫(yī)、北京兒童醫(yī)院中醫(yī)科閆慧敏
這些藥品都是短期用藥，按照大夫說的吃，一般不會有問題
少量朱砂的兒童藥到底還能不能吃？閆慧敏教授表示：可以少量服用，但必須在醫(yī)生指導(dǎo)下嚴(yán)格按照用量使用；用藥必須選擇合適的適應(yīng)癥，也就是在用藥正確的前提下可以短期少量服用；藥品必須是國家批準(zhǔn)的、由大廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。
閆慧敏說，藥典中或基本藥物目錄中收載的含重金屬中成藥，比如小兒至寶丸等目前是臨床上的常用藥，這些藥品具有很長的臨床應(yīng)用歷史，是得到中醫(yī)和老百姓認(rèn)可的老藥。在兒科，這些藥品都是短期用藥，很少長期使用。因此，按照說明書或遵醫(yī)囑使用，也就是在合理使用情況下是安全的。閆慧敏說她在門診中也經(jīng)常遇到家長咨詢這類藥物的安全性，“我會告訴他們，按照大夫說的吃，一般不會有問題。”
中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員李建榮
含汞制劑多采用復(fù)方配伍用藥，合理使用不會出現(xiàn)汞蓄積導(dǎo)致的不良反應(yīng)
剛剛完成國家“十一五”科技支撐計劃課題“含汞制劑的安全性及臨床應(yīng)用”研究的李建榮介紹，研究表明，含汞中藥如果長期反復(fù)使用，汞在體內(nèi)蓄積到一定程度后，有可能導(dǎo)致腎功能損害等不良反應(yīng)。但中醫(yī)藥應(yīng)用朱砂等含汞制劑治療疾病多采用復(fù)方配伍用藥，含汞藥味或經(jīng)過炮制或通過與復(fù)方中配伍藥味共同使用，可達(dá)到“減毒增效”作用。
目前我國藥典中收載的含重金屬中成藥均是復(fù)方制劑，如果患者在醫(yī)生指導(dǎo)下合理使用，不會出現(xiàn)汞蓄積導(dǎo)致的不良反應(yīng)，完全可以保證用藥安全。實際上，任何藥物在發(fā)揮治療作用的同時，使用不當(dāng)都有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，這是藥物區(qū)別于食品之處。正因為如此，藥物必須合理使用，特別是處方藥一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
全國名老中醫(yī)、北京中醫(yī)醫(yī)院王應(yīng)麟
含朱砂等重金屬中成藥被證明是非常有效的急救藥物
王應(yīng)麟教授說，現(xiàn)代應(yīng)用傳統(tǒng)中成藥時，要依據(jù)醫(yī)囑使用，不要按照民間傳說來使用。比如民間常說：“有病無病至寶錠”，如果不斷地給正常的、有一點(diǎn)小病的孩子反復(fù)使用，可能會造成重金屬蓄積導(dǎo)致副作用。這與任何藥物都不宜長期使用是一致的，用中醫(yī)觀點(diǎn)就是“中病即止”。總之，治療藥物均需在醫(yī)生指導(dǎo)下對證合理用藥，才是安全的。
應(yīng)該說傳統(tǒng)含朱砂等重金屬中成藥經(jīng)過數(shù)百年中醫(yī)兒科臨床應(yīng)用，被證明是非常有效的急救藥物。該類藥物經(jīng)過傳統(tǒng)的炮制后并在復(fù)方中入藥，在臨床上短期使用是相對安全的。人們沒必要一看含有毒性藥材就不敢使用，這種認(rèn)識是片面的。
市中醫(yī)局有關(guān)負(fù)責(zé)人
鼓勵更多臨床醫(yī)生和科研工作者深入研究消除擔(dān)憂
市中醫(yī)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，含重金屬等礦物如朱砂、自然銅、石膏等入藥是中醫(yī)的傳統(tǒng)，神農(nóng)本草經(jīng)就有記載。經(jīng)過數(shù)千年的臨床實踐，積累了豐富的臨床應(yīng)用經(jīng)驗，臨床上許多老專家應(yīng)用礦物藥治療病證常能起到一般藥物所沒有的積極作用，所以含重金屬礦物藥是中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的組成部分。實際上，中藥臨床是否安全的關(guān)鍵不在于自身是否有毒性，而是在于臨床能否合理應(yīng)用，很多毒性藥，只要應(yīng)用得當(dāng)，通過復(fù)方配伍和辯證論治，就能在臨床上起到很好的治療作用。
隨著百姓對臨床用藥安全重視程度提高，管理部門對中藥的安全性也越來越重視，所以越來越強(qiáng)調(diào)要臨床合理用藥，不僅對毒性藥材采取了嚴(yán)格的管理措施，也采取西醫(yī)師中成藥合理使用培訓(xùn)、處方點(diǎn)評、名家講壇、師承培養(yǎng)等方式，提高中西醫(yī)臨床大夫的臨床治療和用藥水平，以保證臨床療效和用藥的安全性。
這位負(fù)責(zé)人表示，雖然中藥總體上是安全的，不良反應(yīng)相對較少，但中藥的安全性也必須正視。今后市中醫(yī)局將在中醫(yī)臨床和科研管理工作中，進(jìn)一步重視中藥的有效性和安全性，鼓勵更多的臨床醫(yī)生和科研工作者對中藥進(jìn)行持續(xù)深入的研究，來消除人們的擔(dān)憂。并加大科普工作力度，以消除簡單用西醫(yī)西藥觀點(diǎn)來審視中醫(yī)中藥的誤區(qū)。
本報記者 賈曉宏
2013年05月30日15:00 北京晚報
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